中國山東網中國山東網晉越集運app下載權威發佈 正文

山東共有醫療機構製劑室127家 醫療機構中藥製劑批准文號2400餘個

2021/3/15 15:53:45   來源:中國山東網    

  中國山東網-感知山東3月15日訊(記者 馬文文)15日,記者從山東省政府晉越集運app下載辦召開的晉越集運app下載發佈會上獲悉,目前,我省共有醫療機構製劑室127家,擁有醫療機構中藥製劑批准文號2400餘個。

  在新冠疫情防控的關鍵時期,山東藥監局審批和批准調劑的金貝口服液等16個醫療機構製劑在臨牀應用中發揮了很大作用。下一步,山東將在註冊管理、申報程序、調劑使用等方面,積極做好醫療機構製劑管理。

  一是強化註冊管理。重點是完善山東省醫療機構製劑註冊管理制度,根據中醫藥理論組方配製且該處方在本醫療機構具有5年以上使用歷史的中藥製劑,在申報醫療機構製劑註冊時,可豁免主要藥效學、臨牀研究等資料,有條件豁免毒性試驗資料。

  二是健全完善程序。進一步完善中藥製劑委託配製申報程序,優化中藥製劑委託配製備案管理。鼓勵醫療機構選擇質量管理水平高的藥品生產企業委託配製,支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配製中藥製劑。

  三是加大調劑使用。進一步規範醫療機構中藥製劑調劑使用,擴大調劑使用的範圍,對具有批准文號或者具有備案號的臨牀急需中藥製劑,經批准後可以在我省醫聯體、醫共體、城市醫療集團、專科聯盟內調劑使用,並將調劑使用期限延長為2年。

編輯:葛婷婷    責任編輯:張敏敏

相關閲讀

免責聲明

1、凡本網專稿均屬於中國山東網所有,轉載請註明來源及中國山東網的作者姓名。

2、本網註明“來源:×××(非中國山東網)”的信息,均轉載自其它媒體,轉載目的在於傳遞更多信息,並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,若作品內容涉及版權和其它問題,請聯繫我們,我們將在核實確認後儘快處理。

3、因使用中國山東網而導致任何意外、疏忽、合約毀壞、誹謗、版權或知識產權侵犯及其所造成的各種損失等,中國山東網概不負責,亦不承擔任何法律責任。

4、一切網民在進入中國山東網主頁及各層頁面時視為已經仔細閲讀過《網站聲明》並完全同意。